ÀÚ·á½Ç

Ȩ > ÀÚ·á½Ç > Àӻ󡤽žàÁ¤º¸

Àӻ󡤽žàÁ¤º¸

[Ç÷¾×/¸²ÇÁÁ¾_¹éÇ÷º´] CAR-T Ä¡·áÁ¦ 'Å´¸®¾Æ' ±¹³» Çã°¡

Çùȸ»ç¹«Ã³ ¦¢ 2021-04-05

 

Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º, CAR-T Ä¡·áÁ¦ 'Å´¸®¾Æ' ±¹³» Çã°¡¡¦

÷´Ü ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° 1È£ Ä¡·áÁ¦ ź»ý

 

Çã°¡ ÀÓ»ó2»ó °á°ú, Àç¹ß¼ººÒÀÀ¼º DLBCL, pALL ȯÀÚ

°¢°¢ 39.1%, 82% ¿ÏÀü °üÇØ¿¡ µµ´Þ

'

Ãâ   Ã³

¸Þµð°ÔÀÌÆ®´º½º

¡Ø Ãâó¸¦ Ŭ¸¯ÇϽøé, ÇØ´ç ±â»ç·Î À̵¿ÇÕ´Ï´Ù.

 

ÀÏ   ÀÚ

2021³â 03¿ù 05ÀÏ (±Ý)

 

±â »ç

³» ¿ë


Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º´Â ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ CAR-T Ä¡·áÁ¦·Î Àç¹ß¼ººÒÀÀ¼ºÀÎ ¹Ì¸¸¼º °Å´ë B¼¼Æ÷ ¸²ÇÁÁ¾(DLBCL)°ú 25¼¼ ÀÌÇÏ B¼¼Æ÷ ±Þ¼º ¸²ÇÁ±¸¼º ¹éÇ÷º´(pALL)¿¡ 1ÀÎ ¸ÂÃãÇü Ç×¾ÏÁ¦ÀÎ 'Å´¸®¾Æ(¼ººÐ¸í: Ƽ»çÁ¨·º·ù¼¿)'°¡ 2021³â 3¿ù 5ÀÏ ±¹³» Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.

 

Å´¸®¾ÆÀÇ Çã°¡ ÀûÀÀÁõÀº 2ȸ ÀÌ»ó Àü½Å¿ä¹ýÀ¸·Î Ä¡·á¸¦ ÁøÇàÇÑ Àü·ÂÀÌ ÀÖ´Â Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ºÒÀÀ¼º DLBCL°ú ¼ºÀΠȯÀÚ ¹× 25¼¼ ÀÌÇÏÀÇ ¼Ò¾Æ ¹× ÀþÀº ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ ÀÌ½Ä ÈÄ Àç¹ß ¶Ç´Â 2Â÷ ÀÌ»ó Àç¹ß ¶Ç´Â ºÒÀÀ¼ºÀÎ ALL Ä¡·á·Î »ç¿ëÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.

 

Å´¸®¾Æ´Â ȯÀÚ¿¡¼­ äÃëÇÑ T¼¼Æ÷ Ç¥¸é¿¡ ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ Æ¯Á¤ Ç׿øÀ» ÀÎÁöÇÏ´Â Å°¸Þ¸¯ Ç׿ø ¼ö¿ëü(CAR)°¡ ¹ßÇöµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï À¯ÀüÀûÀ¸·Î ÀçÁ¶ÇÕ½ÃŲ ÈÄ ´Ù½Ã ȯÀÚÀÇ ¸ö¿¡ ÁÖÀÔÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÇ Ç×¾ÏÁ¦´Ù. ¼¼Æ÷À¯ÀüÀڸ鿪ġ·áÁ¦ÀÇ Æ¯¼ºÀ» ¸ðµÎ °®Ãá Ç×¾ÏÁ¦·Î, ´Ü 1ȸ Ä¡·á·Î ´Ù¸¥ Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ ¾ø´Â ¸»±â Ç÷¾×¾Ï ȯÀÚµéÀ» ¿ÏÀü °üÇØ¿¡ À̸£°Ô ÇÏ°í, Áö¼ÓÀûÀÎ ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀδÙ.

 

DLBCL°ú ALLÀº ´ëºÎºÐ Ç¥ÁØ Ç×¾ÏÈ­Çпä¹ýÀ¸·Î Ä¡·áµÇÁö¸¸ ÀϺΠ¼Ò¼öÀÇ È¯ÀÚ´Â Ä¡·á¿¡ ¹ÝÀÀÀÌ ¾ø°Å³ª Àç¹ßÀ» °æÇèÇÑ´Ù. Àç¹ß¼ººÒÀÀ¼º ȯÀÚµé Áß Á¶Ç÷¸ð¼¼Æ÷ ÀÌ½Ä µîÀÇ 2Â÷ Ä¡·á¿¡µµ ½ÇÆÐÇÑ °æ¿ì ±â´ë ¿©¸íÀÌ ¾à 6°³¿ù¿¡ ºÒ°úÇÏ´Ù. Å´¸®¾Æ´Â ´õ ÀÌ»ó Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ ¾ø´Â Àç¹ß¼ººÒÀÀ¼ºÀÎ DLBCL°ú pALL ȯÀڵ鿡°Ô Àå±â »ýÁ¸Àº ¹°·Ð ÀÏ»ó º¹±Í±îÁö ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â »õ·Î¿î Ç×¾ÏÁ¦´Ù.

 

À̹ø Çã°¡´Â ³ë¹ÙƼ½º°¡ Ææ½Çº£´Ï¾Æ ´ëÇаú °øµ¿À¸·Î ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó 2»ó ¿¬±¸ÀÎ JULIET°ú ELIANA ¿¬±¸ °á°ú¿¡ ±â¹ÝÇØ ÀÌ·ïÁ³´Ù.

 

¼ºÀÎ Àç¹ß¼ººÒÀÀ¼º DLBCL ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ JULIET ¿¬±¸¿¡¼­ Åõ¿© 3°³¿ù ¸¸¿¡ Àüü ¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº 53%(NE, 95% CI, 10.02 - NE)¿´À¸¸ç, 39.1%(NE, 95% CI, NE)¿¡¼­ ¿ÏÀü °üÇØ(CR)¿¡ ´Þ¼ºÇß´Ù. Åõ¿© 2³â ½ÃÁ¡¿¡¼­ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸À²(PFS) Àº 33%¿´´Ù.

 

¶Ç ¼Ò¾Æ Àç¹ß¼ººÒÀÀ¼º ALL ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ELIANA ¿¬±¸ °á°ú, Åõ¿© 3°³¿ù À̳» ȯÀÚÀÇ 82%(95% CI, 72% - 90%)°¡ ¿ÏÀü °üÇØ ¶Ç´Â ºÒ¿ÏÀü Ç÷¾× ¼öÄ¡ ȸº¹À» º¸ÀÌ´Â ¿ÏÀü °üÇØ(CRi)¿¡ ´Þ¼ºÇß°í, °üÇØ¿¡ µµ´ÞÇÑ È¯ÀÚÀÇ 98%°¡ ¹Ì¼¼ÀÜÁ¸Áúȯ (MRD)ÀÌ À½¼ºÀ̾ú´Ù. 6°³¿ù ½ÃÁ¡¿¡¼­ ¹«»ç°Ç »ýÁ¸À²(EFS)Àº 73%(95% CI, 60% - 82%)¿´´Ù.

 

µÎ ÀÓ»ó ¿¬±¸ ¸ðµÎ¿¡¼­ ÀÓ»óÀû À¯È¿¼ºÀ» ÀÔÁõÇßÀ¸¸ç, ¹ÝÀÀ Áö¼Ó ±â°£ Áß¾Ó°ª(mDOR)°ú Àüü »ýÁ¸À² Áß¾Ó°ª(mOS)¿¡´Â µµ´ÞÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ÀÌ´Â ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀΠȯÀÚµéÀÌ Å´¸®¾Æ Ä¡·á ÈÄ È¿°ú°¡ Áö¼ÓµÇ°í ÀÖ´Ù´Â Á¡À» ¹ÝÁõÇÑ´Ù.

 

Å´¸®¾Æ´Â À̹ø Çã°¡¿Í µ¿½Ã¿¡ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ Ç°Áú¡¤¾ÈÀü °ü¸® °­È­ ¹× Áö¿ø µîÀ» À§ÇØ Áö³­ 8¿ùºÎÅÍ ½ÃÇàµÈ ÷´ÜÀç»ý¹ÙÀÌ¿À¹ýÀÇ 1È£ Ä¡·áÁ¦°¡ µÆ´Ù. Å´¸®¾Æ´Â °¢ µµÀÔ ±¹°¡º°·Î Àü¹® Àη°ú ÀÇ·á±â°üÀÇ ÈÆ·Ã ¹× ÀÎÁõ µîÀ¸·Î È®º¸µÈ ¾ÈÀüÇÑ ½Ã½ºÅÛ, Á¦Á¶ °øÀåÀÇ Àü¹®È­µÈ °úÁ¤À» ÅëÇØ 1ÀΠȯÀÚ ¸ÂÃãÇüÀ¸·Î »ý»êµÈ´Ù. ±âÁ¸ ÀǾàÇ°°ú ´Þ¸® °íµµÈ­µÈ 1ÀÎ ¸ÂÃãÇü °øÁ¤ °úÁ¤À» °ÅÄ¡´Âµ¥ ¡ã¼¼Æ÷ äÃë ¡ã³Ãµ¿ º¸Á¸ ¹× ¿î¹Ý ¡ã°³ÀÎ ¸ÂÃãÇü CAR-T ¼¼Æ÷ Á¦Á¶ ¡ãȯÀÚ¿¡°Ô ´Ù½Ã ÁÖÀÔ µîÀÇ °úÁ¤À» ¼ö¹ÝÇØ Á¦Á¶Çϴ ÷´Ü ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ°ÀÌ´Ù.

 

¼­¿ï´ëÇб³º´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú À±¼º¼ö ±³¼ö´Â "Å´¸®¾Æ´Â ±×µ¿¾È Ç×¾ÏÁ¦ ¿ª»ç»ó ¾ø´ø »õ·Î¿î ±âÀüÀÇ Çõ½ÅÀûÀÎ 1ÀÎ ¸ÂÃãÇü Ä¡·áÁ¦ÀÌÀÚ 1ȸ Ä¡·á·Î ³¡³ª´Â ¿ø¼¦ Ä¡·áÁ¦·Î, ÀÌ¹Ì 2¹ø ÀÌ»óÀÇ Ä¡·á¿Í À̽Ŀ¡ ½ÇÆÐÇØ ±â´ë ¿©¸íÀÌ 3~6°³¿ù¿¡ ºÒ°úÇÑ Àç¹ß¼ººÒÀÀ¼º DLBCL ȯÀڵ鿡°Ô ´Ü 1ȸ Ä¡·á·Î ¿ÏÀü °üÇØ¿¡ µµ´ÞÇØ »ýÁ¸À²À» ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù"¸ç, "Å´¸®¾Æ´Â »ýÁ¸±â°£ Çâ»ó»Ó ¾Æ´Ï¶ó 1ȸ Ä¡·á·Î ȯÀÚÀÇ º´¿ø ¹æ¹®À» ÁÙ¿© ȯÀÚ¿Í ´Ù¸¥ °¡Á· ±¸¼º¿øÀÌ ÀÏ»ó»ýÈ°·Î º¹±ÍÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï µ½´Â´Ù´Â Á¡¿¡¼­µµ Å« Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.

 

¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø ¼Ò¾ÆÇ÷¾×Á¾¾ç°ú À¯Ã¶ÁÖ ±³¼ö´Â "Å´¸®¾Æ´Â Á×À½À» ¸ñÀü¿¡ µÎ¾ú´ø ¾î¸° ALL ȯÀڵ鿡°Ô »õ ÀλýÀ» ¾È°ÜÁÙ ¼ö ÀÖ´Â ±âÀûÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î, óÀ½ CAR-T ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©Çß´ø ¹Ì±¹ÀÇ ¼Ò¾Æ ALL ȯÀÚ´Â Ä¡·á ÈÄ ÇöÀç±îÁö 8³â°£ ¿ÏÀü °üÇØ »óŸ¦ À¯ÁöÇØ Çб³¸¦ ´Ù´Ï¸ç Æò¹üÇÑ ÀÏ»ó»ýÈ°À» ¿µÀ§ÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "±¹³» Àç¹ß¼ººÒÀÀ¼º ALL ȯÀÚ´Â ±ØÈ÷ µå¹°Áö¸¸ ¸Å³â ¹ß»ýÇÏ´Â ÀÌ ¼Ò¼öÀÇ ¾î¸° ȯÀÚµéÀº »ý¸íÀ» µÎ°í »çÅõ¸¦ ¹úÀÌ´Â ¸¸Å­ ½Å¼ÓÇÑ Å´¸®¾Æ Ä¡·á°¡ °¡´ÉÇÑ È¯°æ Á¶¼ºÀ» À§ÇØ Á¤ºÎ, Á¦¾à»ç, ÀÇ·á°è°¡ ÇÔ²² ³ë·ÂÇØ Çѱ¹¿¡¼­µµ À¯»çÇÑ »ç·Ê°¡ ³ª¿À±æ ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

 

Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º ½Å¼öÈñ Ç×¾ÏÁ¦»ç¾÷ºÎ ÃÑ°ýÀº "Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º´Â Çõ½ÅÀûÀÎ CAR-T Ä¡·áÁ¦ÀÎ Å´¸®¾Æ°¡ ±¹³» Çã°¡¿Í ÇÔ²² ÷¹Ù¹ý 1È£ Ä¡·áÁ¦·Î ±¹³» Àç¹ß¼ººÒÀÀ¼º DLBCL, pALL ȯÀÚ¿¡°Ô ¾²ÀÏ ¼ö ÀÖ°Ô µÅ ¸Å¿ì °í¹«ÀûÀÌ´Ù"¸ç, "µµÀÔ ÈÄ °¡´ÉÇÑ ºü¸£°Ô CAR-T Ä¡·á°¡ °¡´ÉÇϵµ·Ï º´¿ø µî °ü·Ã ±â°ü°ú ±ä¹ÐÇÏ°Ô Çù·ÂÇÏ¿© Ä¡·á¼¾ÅÍ ¼ÂÆÃÀ» ¿Ï·áÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

 

ÀÌ¾î ±×´Â "¿©¸íÀÌ 6°³¿ù·Î ÇÏ·ç°¡ ½Ã±ÞÇÑ È¯ÀÚµéÀÌ Å´¸®¾Æ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï ½Å¼ÓÇÑ È¯ÀÚ Á¢±Ù¼º Çâ»óÀ» À§ÇØ Á¤ºÎ ±â°ü¿¡ Àû±ØÀûÀ¸·Î ÇùÁ¶ÇÏ°í ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.

 

ÇÑÆí, Å´¸®¾Æ´Â 2017³â 8¿ù Àü¼¼°è ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº µ¥ ÀÌ¾î ±¹³»¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ Ä³³ª´Ù, ½ºÀ§½º, ÀϺ», È£ÁÖ, µ¶ÀÏ µî 28°³±¹¿¡¼­ ½ÂÀÎ ¹Þ¾Æ »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù.


 

¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)

ȯÀÚ°¡ Àӻ󿬱¸¿¡ Âü¿©ÇÑ ÈÄ, Áúº´ÀÌ ´Ù½Ã ÁøÇàÇϱâ±îÁö °É¸° ±â°£À» ÀǹÌÇÑ´Ù.

 

¹«»ç°Ç»ýÁ¸·ü

(EFS)

¹«»ç°Ç»ýÁ¸·ü(Event Free Survivial, EFS)¶õ ¾Ï¿¡ ´ëÇÑ ÀÏÂ÷ Ä¡·á ÈÄ¿¡ Ä¡·á¸¦ ÅëÇØ ¿¹¹æÇϰųª Áö¿¬½ÃÅ°°íÀÚ Çß´ø ƯÁ¤ »ç°ÇÀÌ ¹ß»ýÇÒ ¶§±îÁöÀÇ ½Ã°£. ƯÁ¤ »ç°ÇÀ̶õ ¾ÏÀÌ Àç¹ßÇϰųª ȤÀº ƯÁ¤ÇÑ Áõ»ó(¿¹¸¦ µé¸é ¾ÏÀÌ »À¿¡ ÀüÆÄµÇ¾î »À ÅëÁõÀ» ÀÏÀ¸Å°´Â °Í) µîÀ» ¸»ÇÑ´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ »õ·Î¿î Ä¡·á°¡ ¾ó¸¶³ª Àß ÀÛ¿ëÇÏ´ÂÁö º¼ ¼ö ÀÖ´Â ¹æ¹ýÀÇ ÇϳªÀÌ´Ù.

 

¹ÝÀÀÁö¼Ó±â°£

(DOR)

¡®¹ÝÀÀÁö¼Ó±â°£(Duration of Response)¡¯À̶õ À§ÃàµÈ ¾ÏÀÇ Å©±â°¡ À¯ÁöµÇ´Â ¹ÝÀÀ±â°£À» ÀǹÌÇÑ´Ù.

 

 




ÀÌÀü±Û [Á¾¾ç/ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï] ¾Ë·éºê¸¯, ALK ¾ç¼º NSCLC 1Â÷ ±Þ¿© È®´ë
´ÙÀ½±Û [Á¾¾ç/Àü¸³¼±¾Ï] ÀÚÀÌƼ°¡, mHSPC 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ ¼±º°±Þ¿©