ÀÚ·á½Ç

Ȩ > ÀÚ·á½Ç > Àӻ󡤽žàÁ¤º¸

Àӻ󡤽žàÁ¤º¸

[Ç÷¾×/¹ßÀ۾߰£Ç÷»ö¼Ò´¢Áõ] ¼Ö¸®¸®½º ÈÄ¼Ó '¿ïÅä¹Ì¸®½º' ±Þ¿©¡¦»çÀü½ÂÀÎ Çʼö

Çùȸ»ç¹«Ã³ ¦¢ 2021-06-07

1. ¿ïÅä¹Ì¸£½º ¼¼ºÎÀÎÁ¤±âÁØ ¹× ¹æ¹ý_º¸°Çº¹ÁöºÎ.pdf | 2. ¿ïÅä¹Ì¸®½º »çÀü½ÂÀÎ µî¿¡ °üÇÑ ¹æ¹ý ¹× ÀýÂ÷.pdf

 

¼Ö¸®¸®½º ÈÄ¼Ó '¿ïÅä¹Ì¸®½º' ±Þ¿©¡¦»çÀü½ÂÀÎ Çʼö

 

½ÉÆò¿ø, ¼¼ºÎ»çÇ× ¾È³»...½ÉÀÇ°á°ú Å뺸 ÈÄ 60ÀÏ À̳» Åõ¿©

'

Ãâ   Ã³

µ¥Àϸ®ÆÊ

¡Ø Ãâó¸¦ Ŭ¸¯ÇϽøé, ÇØ´ç ±â»ç·Î À̵¿ÇÕ´Ï´Ù.

 

ÀÏ   ÀÚ

2021³â 06¿ù 07ÀÏ (¿ù)

 

±â »ç

³» ¿ë


Çѵ¶ÀÇ ¾ß°£Ç÷»ö¼Ò´¢Áõ(PNH) Ä¡·áÁ¦ '¼Ö¸®¸®½º(¾àÁ¦¸í: ¿¡Å¬¸®ÁÖ¸¿)' ÈÄ¼Ó ¾àÁ¦ÀÎ ¿ïÅä¹Ì¸®½º(¼ººÐ¸í: ¶óºÒ¸®ÁÖ¸¿)ÀÌ 2021³â 6¿ù 7ÀϺÎÅÍ º´(=¹ÙÀ̾Ë)´ç 559¸¸8942¿ø¿¡ µîÀçµÈ´Ù.

¼Ö¸®¸®½º 1¹ÙÀ̾Ë(30ml) ´ç 513¸¸2364¿øÀÇ º¸Çè »óÇѱݾ×ÀÌ Ã¥Á¤µÅ ÀÖ¾î, ȯÀÚ ´ç °ÝÁÖ 3¹ÙÀ̾ËÀ» Åõ¿©Çϸé 1³â ¾à°ª¸¸ 4¾ï¿©¸¸¿øÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù.

ÀÌ¿¡ ¹ÝÇØ ¿ïÅä¹Ì¸®½º´Â Ãʱ⠿뷮 Åõ¿© 2ÁÖ ÈĺÎÅÍ´Â 8ÁÖ ¸¶´Ù Çѹø¾¿ À¯Áö ¿ë·®À¸·Î Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ¼Ö¸®¸®½º¿Í ºñ±³Çϸé ȯÀÚ ´ç ¿¬°£ Åõ¿©±Ý¾×Àº ³·¾ÆÁú °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.

´Ù¸¸ ¼Ö¸®¸®½º¿Í ¸¶Âù°¡Áö·Î »çÀü½ÂÀÎÁ¦µµ¸¦ µµÀÔ, º¸°Ç´ç±¹Àº Åõ¾à ÀÌÀüºÎÅÍ ÀÌÈÄ ¸ð´ÏÅ͸µ±îÁö Á¡°ËÇÑ´Ù.

°Ç°­º¸Çè½É»çÆò°¡¿øÀº ÃÖ±Ù '¿ïÅä¹Ì¸®½ºÁÖ »çÀü½ÂÀÎ µî¿¡ °üÇÑ ¼¼ºÎ»çÇ× Á¦Á¤¡¤°ø°í ¾È³»'¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ±Þ¿© Åõ¿© ÀÌÀü ½ÉÆò¿øÀå¿¡°Ô »ç¿ë½ÂÀÎ ½ÅûÀ» ÁøÇàÇϵµ·Ï Çß´Ù.

¿ïÅä¹Ì¸®½º´Â Á¶Ç÷¸ð¼¼Æ÷À̽ÄÀÇ ¿ä¾ç±Þ¿©¿¡ °üÇÑ ±âÁØ¿¡¼­ Á¤ÇÑ Àη¡¤½Ã¼³ ¹× Àåºñ¸¦ °®Ãá ¿ä¾ç±â°üÀº ¹ßÀÛ¼º ¾ß°£ Ç÷»ö¼Ò´¢Áõ ȯÀÚ¿¡°Ô ±Þ¿© »çÀü½ÂÀÎÀ» ½ÅûÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

»çÀü½ÂÀÎ ½ÉÀÇ´Â Áø·á½É»çÆò°¡À§¿øȸ ³» ¼³Ä¡µÇ´Â '¿ïÅä¹Ì¸®½ºÁÖ ºÐ°úÀ§¿øȸ'¿¡¼­ ¦¼ö¿ù ¸¶Áö¸·ÁÖ ¸ñ¿äÀÏ¿¡ ÁøÇàµÈ´Ù.

¿ïÅä¹Ì¸®½ºÁÖ ºÐ°úÀ§¿øȸ¿¡¼­ ±Þ¿© Åõ¿© ½ÂÀÎÀÌ ÀÌ·ïÁø °æ¿ì, ¿ä¾ç±â°üÀÌ ½ÉÀÇ°á°ú¸¦ Å뺸 ¹ÞÀº ³¯ºÎÅÍ 60ÀÏ À̳»¿¡ Åõ¿©ÇØ¾ß ÇÑ´Ù. 60ÀÏÀ» °æ°úÇØ Åõ¿©ÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â °æ¿ì Àç½ÅûÇØ¾ß ÇÑ´Ù.

ÇÑÆí ¿ïÅä¹Ì¸®½º´Â 2018³â 12¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)°ú 2018³â 7¿ù¿¡´Â À¯·´ÀǾàǰû(EMA) ½ÂÀιްí, ±¹³»¿¡¼­´Â Áö³­ 2020³â 5¿ù 21ÀÏ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ÃëµæÇß´Ù.

Çѵ¶Àº Çã°¡ ÀÌÈÄ 8¿ù 31ÀÏÀÚ·Î º¸ÇèµîÀ縦 ½ÅûÇß°í ½ÉÆò¿øÀº ¿ÃÇØ 3¿ù 4ÀÏÀÚ·Î ¾àÆòÀ§¿¡ »óÁ¤ÇØ ´ëü¾àÁ¦ °¡ÁßÆò±Õ°¡ ÀÌÇÏ·Î ¼ö¿ëÇÏ¸é ±Þ¿© ÀûÁ¤¼ºÀÌ ÀÖ´Ù°í ÆÇ´ÜÇß´Ù.

´ç½Ã ¾àÆòÀ§´Â ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ´ëü¾àÁ¦ÀÎ ¼Ö¸®¸®½ºÁÖ¿Í ºñ±³ÇØ ÀÓ»óÀû À¯¿ë¼ºÀÌ ºñ¿­µîÇÏ´Ù°í ºÃÁö¸¸, ¼Ö¸®¸®½ºÀÇ °¡ÁßÆò±Õ°¡ÀÎ º´´ç 559¸¸8942¿ø ÀÌÇÏ·Î ÇÏ¸é ºñ¿ëÈ¿°úÀûÀ̶ó°í ºÃ´Ù.

ÀÌÈÄ ¾÷ü ÃøÀÌ ¼ö¿ëÇÔ¿¡ µû¶ó °Çº¸°ø´Ü°ú ¿¹»óû±¸¾× Çù»óÀ» ¹ú¿© 330¾ï¿øÀ¸·Î ÇÕÀǸ¦ Çß´Ù.


 

 

°ü·Ã Á¤º¸

¡Ø ¿ïÅä¹Ì¸®½º ¼¼ºÎÀÎÁ¤±âÁØ ¹× ¹æ¹ý

¿ïÅä¹Ì¸®½º(¼ººÐ¸í: ¶óºÒ¸®ÁÖ¸¿) ¼¼ºÎÀÎÁ¤±âÁØ ¹× ¹æ¹ý¿¡ ´ëÇÑ ³»¿ëÀº º¸°Çº¹ÁöºÎ °í½Ã Á¦2021-152È£(2021.05.31) [¿ä¾ç±Þ¿©ÀÇ Àû¿ë±âÁØ ¹× ¹æ¹ý¿¡ °üÇÑ ¼¼ºÎ»çÇ×(¾àÁ¦)] Áß 1. ¿ïÅä¹Ì¸®½º ¼¼ºÎÀÎÁ¤ ±âÁØ ¹× ¹æ¹ýÀ» ÷ºÎµå¸®¿À´Ï, Âü°íÇØÁÖ½Ã¸é °¨»çÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

 

¡Ø ¿ïÅä¹Ì¸®½º »çÀüÁõÀÎ µî¿¡ °üÇÑ ¹æ¹ý ¹× ÀýÀÚ

¿ïÅä¹Ì¸®½º(¼ººÐ¸í: ¶óºÒ¸®ÁÖ¸¿) »çÀü½ÂÀÎ µî¿¡ °üÇÑ ¹æ¹ý ¹× ÀýÂ÷¿¡ ´ëÇÑ ³»¿ëÀº °Ç°­º¸Çè½É»çÆò°¡¿ø °ø°í Á¦2021-165È£ [Ravulizumab ÁÖ»çÁ¦ (Ç°¸í: ¿ïÅä¹Ì¸®½ºÁÖ) »çÀü½ÂÀÎ µî¿¡ °üÇÑ ¼¼ºÎ»çÇ×] Á¦°ø°ø°í ¾È³» Áß 2. ¿ïÅä¹Ì¸®½º »çÀü½ÂÀÎ µî¿¡ °üÇÑ ¹æ¹ý ¹× ÀýÂ÷¸¦ ÷ºÎµå¸®¿À´Ï, Âü°íÇØÁÖ½Ã¸é °¨»çÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

 

 

 




ÀÌÀü±Û [Ç÷¾×_CLL] 'º¥Å¬·º½ºÅ¸+¸¿Å׶ó', ³»´ÞºÎÅÍ ¸¸¼º¸²ÇÁ±¸¼º¹éÇ÷º´ 2Â÷Ä¡·á ±Þ¿©
´ÙÀ½±Û [Á¾¾ç/ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï] ÃÖÃÊÀÇ KRAS º¯ÀÌ Ç×¾ÏÁ¦ ź»ý¡¦ '¼ÒÅä¶ó½Ê' ¹Ì FDA Çã°¡